长春市企业内部集资管理办法

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山东省卫生厅 山东省食品药品监督管理局


关于印发山东省中医临床研究用药管理办法的通知

鲁卫中发〔2007〕6号


各市卫生局、食品药品监督管理局：

为弘扬中医药特色优势，扶持传统医药发展，加强中医药防治重大疑难病、常见病、多发病的临床研究，规范中医临床研究用药管理，推进全省中医药科技创新，省卫生厅、省食品药品监督管理局联合制定了《山东省中医临床研究用药管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。



山东省卫生厅 山东省食品药品监督管理局



二ＯＯ七年七月 日



山东省中医临床研究用药管理办法



第一条 为弘扬中医药特色优势，扶持传统医药发展，遵循中医药自身发展规律，加强中医药防治重大疑难病、常见病、多发病的临床研究，规范中医临床研究用药管理，提高中医药临床疗效，推进中医药继承和创新，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构制剂注册管理办法》，结合我省实际，制定本办法。

第二条 山东省卫生厅立项及其管理的中医药科学研究项目中临床研究用药的审定、临床试验、监督管理适用本办法。

第三条 中医临床研究用药是指在山东省卫生厅立项及其管理的中医药科技项目研究过程中所涉及的，以临床疗效作为项目主要研究内容的固定中医处方制剂。

第四条 鼓励和支持开展中医临床研究用药的研究工作，促进中医药理论研究及以提高临床疗效为核心的中药基础和应用研究的开展，加快中医药科技自主创新。

第五条 中医临床研究用药项目的承担单位及协作单位应为二级甲等以上医疗机构。拟申报中医临床研究用药的中医处方，应为中医经典方剂或在该机构应用5年以上、临床验证安全有效的协定处方。

第六条 申报中医临床研究用药，须由项目组填写《山东省中医临床研究用药申报表》，并与《卫生厅中医药科技项目申报书》一并申报。

第七条 山东省中医药科学技术学术专家委员会在审议中医药科技项目的同时，对中医临床研究用药组方、制法、功能主治、用法用量等进行综合评价。论证通过后，由山东省卫生厅批准并颁发中医临床研究用药文号、山东省食品药品监督管理局备案后，中医临床研究用药方可进行临床试验。

第八条 中医临床研究用药应在具备《制剂许可证》或《药品生产企业许可证》条件的单位，在严格的质量标准下，按照生产工艺操作规程，进行配制，确保配制质量。

第九条 中医临床研究用药配制记录必须完整准确，应用前必须经过质量检验，符合国家药典规定的标准要求（或按要求检验合格后方可使用）。

第十条 配制中医临床研究用药所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，应当符合国家食品和药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

第十一条 中医临床研究用药应附有说明书。说明书上必须注明中医临床研究用药的名称、批号、课题编号、项目承担单位和协作单位、药物组成、适应症、功能主治等。

第十二条 中医临床研究用药只能在项目承担单位和协作单位范围内，由项目组人员进行临床试验、应用，不得在与该项目无关的单位使用。

第十三条 开展中医临床研究用药的临床研究要在取得受试者知情同意，并经医院药事管理委员会同意后，按照项目确立的研究方案进行实施。

第十四条 中医临床研究用药必须坚持为中医药临床科研服务的方向，须在项目立项规定的时间内完成临床试验、应用。

第十五条 在对中医临床研究用药临床研究过程中，须认真观察其疗效，如发现有不良反应等情况时，需及时进行安全性评价，同时报省卫生厅。

第十六条 中医药科技项目承担单位的科研处（科）负责对中医临床研究用药的临床试验进行日常监督和管理工作，并于每年年底向省卫生厅提交中医临床研究用药的研究进展情况。

第十七条 山东省中医药科学技术学术专家委员会负责对中医临床研究用药的临床研究予以指导；山东省卫生厅负责对临床研究实施过程进行监督检查。

第十八条 鼓励和支持项目研究单位和个人对经研究证明疗效显著的中医临床研究用药继续深化研究，促其尽快转化为院内制剂。

第十九条 山东省卫生厅负责本办法的实施与监督，对违反本办法的单位和个人组织查处。

第二十条 鼓励和保护任何单位和个人对中医临床研究用药的临床试验及应用进行社会监督。

第二十一条 本办法与有关法律、法规相抵触时，按照有关法律、法规执行。

第二十二条 承担山东省卫生厅立项及其管理的中医药科研项目的研究单位，可根据本办法制订具体实施方案。

第二十三条 本办法由山东省卫生厅会同山东省食品药品监督管理局负责解释。

第二十四条 本办法自公布之日起施行。



湖北省高级人民法院 湖北省人民检察院等


湖北省高级人民法院、湖北省人民检察院、湖北省公安厅、湖北省司法厅关于印发《关于对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯监督管理的规定（试行）》的通知

鄂检会[2007]11号



全省各级人民法院、人民检察院、公安局、司法局，省监狱管理局，各监狱、省未成年犯管教所：

现将湖北省高级人民法院、湖北省人民检察院、湖北省公安厅、湖北省司法厅《关于对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯监督管理的规定（试行）》印发给你们，请认真贯彻执行。执行中遇到的问题，请分别报告湖北省高级人民法院、湖北省人民检察院、湖北省公安厅和湖北省司法厅。


湖北省高级人民法院 湖北省人民检察院


湖北省公安厅 湖北省司法厅

二○○七年十二月十八日







关于对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯监督管理的规定（试行）



第一章总 则



第一条 为了加强和规范对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行（含保外就医，下同）罪犯的监督管理，根据《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉讼法》、《中华人民共和国监狱法》、《中华人民共和国治安管理处罚法》和最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部有关督监管理监外执行罪犯工作的规定，制定本规定。

第二条 对判处管制、剥夺政治权利、宣告缓刑、裁定假释、裁定或者决定暂予监外执行罪犯的监督管理工作，坚持公、检、法、司各司其责、互相配合、互相监督、齐抓共管的原则，防止脱管漏管。

第三条 人民法院、公安机关、监狱管理机关分别是作出管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行判决、裁定、批准、决定的机关。公安机关依法负责管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行的执行。司法行政机关的社区矫正机构会同公安机关依法负责对社区矫正人员进行监督考察、教育帮助、日常管理工作。人民检察院依法负责对执行和管理活动是否合法实行法律监督。

第二章 交付执行

第四条 人民法院、公安机关和监狱管理机关在判决、裁定、决定管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行时，应当责令罪犯签定《接受社区矫正保证书》，并在七日内将法律文书委托羁押机关送达居住地县级公安机关和社区矫正机构，同时，应当将有关法律文书抄送当地人民检察院。

对于被判处管制、单处剥夺政治权利、宣告缓刑和人民法院决定暂予监外执行的罪犯，已被羁押的，由看守所负责交付执行；未被羁押的，由人民法院负责交付执行。对于被裁定假释、批准暂予监外执行、主刑执行完毕后附加剥夺政治权利的罪犯，由原关押监狱、看守所负责交付执行。人民法院负责交付的，从生效的判决、裁定作出时起算；公安机关、监狱负责交付的，从公安机关、监狱收到生效的判决、裁定、决定时起算。

第五条 居住地县级公安机关和社区矫正机构在收到罪犯监外执行法律文书后，应当由户政管理部门和专门工作人员进行登记并出具回执，并在三日内将《监外罪犯执行通知书》和《接受社区矫正保证书》回执寄送交付执行机关。

居住地县级公安机关和社区矫正机构应当在三日内将罪犯监外执行法律文书送交基层派出所和乡镇（街道）社区矫正机构（司法所）,由基层派出所和乡镇（街道）社区矫正机构执行。禁止由罪犯本人携带和转交法律文书。

第六条 人民法院、公安机关和监狱应当书面告知罪犯在七日内到居住地公安机关派出所和乡镇（街道）社区矫正机构（司法所）报到。对于在规定的时间内未报到的罪犯，居住地公安机关和社区矫正机构应当及时通知原执行机关，并积极协助寻找或追捕；公安机关和社区矫正机构可以视罪犯逾期情节、影响分别给予训诫、治安处罚及社区矫正考核处分，直至建议原决定机关撤销原决定，将罪犯收监执行。

第七条 本省监狱管理机关、公安机关收到外省、自治区、直辖市人民法院、监狱管理机关、公安机关决定暂予监外执行移交本地执行的罪犯后，应当指定监狱、看守所管理，由原关押监狱、看守所负责将相关法律文书和罪犯在规定的时间内一并分别送达和送交罪犯居住地县(市)级公安机关户政部门和社区矫正机构，同时将相关法律文书抄送罪犯居住地的人民检察院。

第八条 人民法院、人民检察院、公安机关、监狱管理机关应当加强与社区矫正机构的衔接工作，充分发挥社区矫正机构对罪犯监督管理、教育改造的作用。

第三章 监督考察和管理

第九条 对罪犯的监督考察工作由县（市）公安局、城市公安分局和县（市、区）社区矫正机构指定罪犯居住地公安派出所和社区矫正机构具体负责。公安机关和社区矫正机构接到罪犯报到后，应当及时进行登记，并告知其执行期间应当遵守的有关规定，建立罪犯监督管理档案，成立监督考察小组，成员不得少于三人。

第十条 负责执行的公安机关应当按照人民法院的判决，向罪犯及其所在单位或者居住地群众宣布其犯罪事实，被管制、剥夺政治权利的期限，缓刑、假释考验期，暂予监外执行期限及罪犯在刑罚执行期间应当遵守的规定。

第十一条 负责对罪犯执行的公安机关和社区矫正机构应当定期向罪犯原所在单位、居（村）委会和监督考察小组了解罪犯的表现情况；监督考察小组应当掌握罪犯执行的情况，并做好记载备查；罪犯应当每月向公安机关和社区矫正机构书面汇报思想情况，汇报内容包括认罪、守法、思想改造、社会往来、日常生活及完成学习教育、公益劳动等任务的情况。

第十二条 经社区矫正机构审核、公安机关批准，罪犯迁居时，原执行地的公安机关和社区矫正机构应当向迁入地公安机关和社区矫正机构移交罪犯监督考察管理档案。

第十三条 罪犯确因治病、探亲等特殊情况需要离开居住区域的，应当经公安机关批准，取得外出证明。

第十四条 人民法院决定暂予监外执行的期限，一般不得超过一年。对因患严重疾病，期满未愈不宜收监执行的罪犯，应当重新办理手续。期满未愈需继续暂予监外执行的，由负责执行的公安机关和社区矫正机构监督该罪犯到省政府指定的医院复查身体，并进行医学鉴定，复查和鉴定每年不少于一次。

对经复查暂予监外执行条件消失的，应当及时通知原决定的人民法院收监执行。因怀孕或哺乳自己婴儿、生活不能自理等情形被人民法院决定暂予监外执行的罪犯，由负责执行的公安机关和社区矫正机构监督，暂予监外执行的条件消失后，应当及时通知原决定的人民法院作出收监执行决定。

第十五条 公安机关决定保外就医的罪犯，期满前三十日内，负责执行的公安机关和社区矫正机构应当通知原执行看守所，由看守所监督该罪犯到省政府指定的医院复查身体，并进行医学鉴定，对经复查仍需暂予监外执行的，由看守所办理续保手续，负责执行的公安机关和社区矫正机构继续监管和教育矫正；对经复查暂予监外执行条件消失的由看守所收监执行。

第十六条 监狱管理机关决定保外就医的罪犯，期满前三十日内，由负责执行的公安机关和社区矫正机构通知原关押监狱，由原关押监狱监督该罪犯到医院复查身体，并进行医学鉴定，对经复查仍需暂予监外执行的，由原关押监狱办理续保手续，负责执行的公安机关和社区矫正机构继续监管和教育矫正；对经复查监外执行条件消失的，监狱管理机关应当作出收监决定。在规定的期限内监狱管理机关未办理续保手续的，负责执行的公安机关和社区矫正机构应当督促办理。

第十七条 罪犯在执行期间违反有关规定，尚未构成新的犯罪，情节轻微的，执行机关应当予以训诫、给予治安管理处罚或者社区矫正考核处分；情节严重的，执行机关应当建议法院撤销缓刑、假释，执行原判决或者未执行完毕的刑罚；罪犯在监督考察期间又犯新罪的，执行机关应当按照刑法、刑事诉讼法的有关规定提请追究其刑事责任。

第十八条 罪犯在缓刑、假释、暂予监外执行期间死亡的，负责执行的公安机关和社区矫正机构应当通报原判决裁定的人民法院和原关押监狱、看守所。

第十九条 被管制、剥夺政治权利的罪犯执行期满，执行机关应当向本人和所在单位或者居住地的群众宣布解除管制或者恢复政治权利，并解除社区矫正。

第二十条 被判处缓刑的罪犯缓刑考验期满，原判刑罚不再执行，执行机关应当公开予以宣告和解除社区矫正，并通报原判决的人民法院。

第二十一条 被裁定假释的罪犯，假释考验期满，执行机关应当公开予以宣告和解除社区矫正，并通报原裁定的人民法院和原执行的监狱、未成年犯管教所、看守所。

第二十二条 罪犯刑期届满的，原关押监狱、看守所应当按期办理释放手续。人民法院决定监外执行的，由执行机关对其宣布刑期执行完毕和解除社区矫正，并填写罪犯刑期届满宣告书。



第四章 检察监督

第二十三条 人民检察院对罪犯的执行情况实行监督，对发现的问题应当及时提出检察建议，依法纠正违法行为。

第二十四条 发现有下列情形之一的，人民检察院应当向作出决定的机关或执行的公安机关和社区矫正机构提出纠正意见。

1、公安机关和社区矫正机构对罪犯未及时指定具体负责监督考察的执行单位的；

2、具体负责监督考察的执行单位监督考察组织不健全、监督考察措施不落实的；

3、继续监外执行的法定条件消失，依照法律规定，对罪犯应当收监而未收监执行的；

4、罪犯在缓刑、假释考验期内，违反法律、法规和公安部有关监管规定，拒不接受执行机关或者社区矫正机构监督管理，应当依法收监执行而未予收监执行的；

5、罪犯刑罚执行期限届满，未公开予以宣告，未及时办理相关法律手续或者宣告后未书面告知罪犯执行地人民检察院的；
6、违反法律规定对罪犯裁定减刑或者其他变更执行措施的；

7、在呈报、审批、决定罪犯保外就医过程中弄虚作假的；

8、执行机关及社区矫正机构有关人员违反法律规定和工作纪律的；

9、其他需要依法提出纠正意见的。

第二十五条 罪犯在执行期间涉嫌又犯罪，公安机关应当立案侦查而未立案侦查的，人民检察院应当要求公安机关说明不立案的理由；理由不成立的，应当通知公安机关立案侦查。

第二十六条 人民检察院发现罪犯期满后未到决定机关和批准机关办理续批手续而出现脱管漏管情况的，对期满后的时间应当建议决定机关和批准机关办理不计入刑期的手续。

第二十七条 人民检察院在法律监督中，对发现的问题依法进行调查。经调查核实后，区别不同情况，分别向决定机关、执行机关发出《纠正违法通知书》和《检察建议书》。决定机关和执行机关对检察机关提出的纠正意见无异议的，应当在十五日内纠正并告知纠正结果；对纠正意见有异议的，应当在十五日内向检察机关提出。

第五章 其他规定

第二十八条 人民法院、人民检察院、公安机关和司法行政机关对管制、剥夺政治权利、缓刑、假释、暂予监外执行罪犯的监督和管理情况，每年应当组织一至二次专门的联合检查，定期召开联席会，通报有关情况，总结工作经验，分析、研究和解决工作中带有倾向性的问题，研究制定工作措施，建立信息互通制度。公安机关、人民法院及司法行政机关每月应当将罪犯的底数、表现、执行情况等通报人民检察院。

第二十九条 对罪犯负有监督管理职责的人员，因玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊致使罪犯长期脱管、漏管，涉嫌犯罪的，应当依法追究有关人员的刑事责任。

第三十条 本规定由会签单位负责解释。

第三十一条 本规定自下发之日起执行。