铁路货物集装化用具准运证管理办法

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河北省人民政府


河北省加强医疗器械产品生产经营管理的若干规定（修正）
河北省人民政府


（1993年9月9日河北省人民政府发布 根据1998年1月1日河北省人民政府令第212号修正）


为进一步加强医疗器械产品的管理，严厉打击生产经营伪劣医疗器械产品的违法行为，维护人民群众的合法权益，根据有关法律、法规，结合本省实际，作如下规定：
一、凡开办医疗器械产品生产企业，必须具有与所生产的医疗器械产品相适应的专业技术人员、生产设施、卫生条件、生产技术管理规程和质量保证体系，并报经省医药管理部门批准后到工商行政管理部门申请登记注册。
二、凡开办医疗器械产品经营企业，必须具有与所经营的医疗器械产品相适应的专业技术人员、经营场所、仓储设施、卫生条件和检测手段，并报经省医药管理部门批准后到工商行政管理部门申请登记注册。
三、生产经营医疗器械产品，必须严格执行国家标准、行业标准或者企业标准以及国家的有关规定。
严禁任何单位和个人生产经营下列伪劣医疗器械产品：
（一）没有国家或者省医药管理部门核发的医疗器械产品批准文号的；
（二）疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的；
（三）不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准的；
（四）超过有效期的。
四、医疗卫生单位不得使用伪劣医疗器械产品，对使用后的一次性医疗器械产品必须作毁形、粉碎、剪断或者熔毁等无害化处理。否则，按经营伪劣医疗器械产品论处。
五、对生产经营没有国家或者省医药管理部门核发的医疗器械产品批准文号，以及疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的伪劣医疗器械产品的，由县级以上医药管理部门、工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款，
但最高不得超过三万元。
六、对生产经营不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准，以及超过有效期的伪劣医疗器械产品的，由县级以上工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款，但最高不得超过三万元。
七、对未经批准擅自经营医疗器械产品的，由县级以上医药管理部门、工商行政管理部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上二倍以下的罚款，但最高不得超过二万元。
八、当事人对行政处罚决定不服的，可以依照有关法律、法规的规定，申请行政复议或者向人民法院起诉。但对医疗器械产品控制的决定必须立即执行。当事人逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
九、因生产经营伪劣医疗器械产品构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
十、各级人民政府及有关部门的工作人员放纵或者包庇生产经营伪劣医疗器械产品行为的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
十一、本规定由河北省医药总公司负责解释。
十二、本规定自下发之日起施行。


（1997年12月18日河北省人民政府第78次常务会议通过 1998年1月1日河北省人民政府令第212号发布施行）


一、第五条修改为“对生产经营没有国家或者省医药管理部门核发的医疗器械产品批准文号，以及疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的伪劣医疗器械产品的，由县级以上医药管理部门、工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上三
倍以下的罚款，但最高不得超过三万元。”
二、第六条修改为：“对生产经营不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准，以及超过有效期的伪劣医疗器械产品的，由县级以上工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上二倍以下的罚款，但最高不得超过三万元。”
三、第七条修改为：“对未经批准擅自经营医疗器械产品的，由县级以上医药管理部门、工商行政管理部门按照各自的职责，予以警告，可并处以违法所得一倍以上二倍以下的罚款，但最高不得超过二万元”。



1993年9月9日
国家经贸委办公厅


关于加强国有企业商业秘密保护工作的通知
国家经贸委办公厅



各省、自治区、直辖市及计划单列市经贸委（经委、计经委）、新疆生产建设兵团经委，国务院有关部门，解放军总后勤部：
商业秘密是市场经济发展的产物，是知识产权的重要组成部分，也是企业重要的无形资产，它对企业在市场竞争中的生存和发展有着重要影响。随着我国社会主义市场经济的发展，商业秘密已经成为国有企业技术创新的重要内容，是企业形成和保持竞争优势的重要手段。在市场经济条
件下，进一步加强国有企业商业秘密保护工作，对于保护国有企业知识产权，提高国有企业管理水平，增强国有企业竞争能力，促进国有企业进一步发展，都具有十分重要的意义。
近年来，部分国有企业已经认识到保护商业秘密的重要性，建立了相应的商业秘密保护制度，取得了较好的效果。但是，从总体上看，多数国有企业保护商业秘密的意识仍然比较淡薄，保护措施仍然比较落后，致使侵害国有企业商业秘密权益的案件不断增加，国有企业商业秘密被泄密
和窃密的现象屡屡发生，部分国有企业的生产经营受到了严重影响。因此，必须充分认识商业秘密的重要性，提高商业秘密保护意识，把商业秘密作为重要的知识产权、无形资产和参与市场竞争的一种重要手段，采取各种有效措施切实加强保护和管理。现就有关问题通知如下：
一、正确理解商业秘密的定义，合理认定商业秘密的范围
商业秘密是指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。企业在确认商业秘密时，要注意以下几点：（1）商业秘密主要是指制作方法、技术、工艺、配方、数据、程序、设计、客户名单、货源情报、招投标文件以及其他
技术信息和经营信息；（2）这些信息必须处在秘密和难以为公众知悉的状态；（3）这些信息必须具有实用性，能给企业带来经济利益；（4）企业作为权利人，必须对这些信息采取合理的保密措施。
国有企业要结合实际情况，对本企业的技术信息和经营信息进行清理。在清理过程中，对有关信息适用哪种知识产权保护形式，企业要权衡利弊后作出合理选择。对于确实适合以商业秘密形式保护的信息，要准确认定商业秘密的范围，并把商业秘密作为重要的知识产权纳入企业资产管
理的轨道。企业在确定商业秘密的范围时，可以根据商业秘密的重要程度，如关系到企业生存与发展及重大经济利益、关系到企业发展及较大经济利益、影响企业经济利益等程度，对商业秘密确定不同的密级。
二、采取切实可行的保护措施，把国有企业商业秘密保护工作提高到一个新水平
当前，侵犯国有企业商业秘密的行为主要有四类：第一类是不特定人以盗窃、利诱、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取国有企业商业秘密的行为；第二类是不特定人披露、使用或者允许他人使用以第一类所述的不正当手段获取的国有企业商业秘密的行为；第三类是特定人（如本企业
职工或交易相对人）违反约定或者违反国有企业有关保守商业秘密要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密的行为；第四类是第三人明知或应知商业秘密是他人非法获取、披露或者使用的，而仍然予以获取、使用或者披露的行为。
国有企业要根据本企业的实际情况，尽快采取切实可行的保护措施，防止商业秘密被窃密、泄密和破密。要设立或指定专门机构并配备专职或兼职人员，如企业法律事务机构或企业法律顾问等，专门负责商业秘密的管理工作。国有企业要以书面形式告知职工所要承担的保密义务，并确
认职工知悉保护商业秘密的事实。国有企业在经济往来、合作研究与开发、技术转让、合资与合作、组织形式变更等经济活动中，要十分注意保护商业秘密，如果发现国有企业商业秘密的合法权益受到侵害，要及时通过行政或司法途径予以解决。
国有企业要逐步建立健全商业秘密保护制度，使商业秘密保护措施制度化。国有企业根据实际需要，可以制定如下商业秘密管理制度：商业秘密事项产生、认定管理办法；商业秘密资料使用和销毁管理办法；商业秘密密级确定及保密期限管理办法；职工保守商业秘密管理办法；商业秘
密管理奖惩办法；对外接待保密管理办法；商业秘密要害部位保密工作管理办法；会议保密规定；传真机、计算机和通讯设备使用管理规定等。
三、各级经济主管部门要切实加强对国有企业商业秘密保护工作的指导和监督
各级经济主管部门要重视国有企业商业秘密保护工作，进一步加强对国有企业商业秘密保护工作的指导和监督。（1）要把商业秘密保护工作作为加强企业管理的一项重要内容来抓。重点是指导国有企业落实商业秘密保护措施，逐步建立起完善的商业秘密保护制度；（2）要加强调查
研究，及时发现和分析国有企业商业秘密保护工作中出现的问题，总结并推广保护国有企业商业秘密的先进做法和成功经验，努力探索保护国有企业商业秘密的有效途径；（3）要根据行业、产品等不同情况，进行分类指导，研究制定分行业、分产品的商业秘密保护规范，引导国有企业商
业秘密保护工作走向规范化；（4）要提高依法行政的意识，在执行公务时注意保护企业的商业秘密，对本部门工作人员利用工作之便侵犯国有企业商业秘密的行为，要坚决予以查处。
希望你们接到本通知后，尽快将有关精神传达到各类国有企业。



1997年7月2日