国家教委办公厅关于转发卫生部《放射工作人员健康管理规定》的通知

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山东省青岛市人民政府


青岛市医疗机构使用药品管理办法（修正）
青岛市人民政府


（1994年1月31日青岛市人民政府令16号发布 根据1998年8月24日发布的青政发〔1998〕137号进行修正）


第一条 为加强对医疗机构使用药品的管理，保证药品质量，保障用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事医疗服务的医疗机构（包括机关、企事业单位、社会团体设立的对内服务的医疗机构）在医疗业务中使用药品，均应遵守本办法。
第三条 市、区（市卫生行政部门按照管理权限，负责辖区内医疗机构使用药品的行政管理工作。
第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品，必须取得《药品使用许可证》。
《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印发。
第五条 医疗机构申领《药品使用许可证》必须具备下列 条件：
（一）持有区（市）以上卫生行政部门批准开业行医的有效证件，并经其主管部门同意；
（二）具有与医疗业务相适应的药学专业技术人员或经青岛市以上卫生行政部门药学技术考核合格的工作人员；
（三）具备与医疗业务规模相适应的符合规定的药房或药柜及保管、调剂、加工炮制药品必须的设备和计量器具；
（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
第六条 医疗机构申领《药品使用许可证》，在崂山区、黄岛区和各县级市的，由所在区（市）卫生行政部门审批、核发，并报市卫生行政部门备案；在市内五区的，由区卫生行政部门初审，报市卫生行政部门审批、核发。
第七条 无《药品使用许可证》的医疗机构，不准在医疗业务中使用药品。
严禁转让、出借、买卖《药品使用许可证》。
第八条 《药品使用许可证》有效期五年，期满后继续使用的，持证单位应在期满前六个月内重新申领。《药品使用许可证》每年由审批机关审验一次，经审批机关砍认的可以免验。
医疗机构破产或关闭，应将《药品使用许可证》缴回原审批机关。
第九条 医疗机构采购药品应持《药品使用许可证》到取得《药品经营企业许可证》的单位进货。严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和个人处采购药品，严禁买卖无批准文号、无注册商标，无厂牌名称的药品。
药品经营单位不得向无《药品使用许可证》的单位批发药品。
第十条 医疗机构对购进的药品应建立进货登记和质量验收记录，内容包括货号、来源、品名、规格、数量、产地、批号、外观质量等，记录保存三年备查。
第十一条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，并配备必要的设施，做到卫生整洁、药品定位摆放、示志醒目，药品不得与兽用药、卫生杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品同室存放。
第十二条 医疗机构中直接接触药品的人员，必须每年进行一次健康查休休取得市卫生行政部门核发的《健康证》方准上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第十三条 医疗机构中从事药学技术工作但无药学技术职称的保同，必须经市以上卫生行政部门考核合格颂取《从药人员资格证书》，方可继续从事药学技术工作。
第十四条 医疗机构使用的药品必须符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《省、自治区、直辖市药品标准》和市卫生行政部门批准注册的质量标准，并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关药政管理规定。
第十五条 医疗机构使用药品一律凭本单位医生处方开出，城乡卫生室或个体医诊所未设置药房的，应设立病人用药记录簿。处方或用药记录簿保存三年备查。医疗机构不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名变相经营药品。
第十六条 医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品管理规定。
第十七条 医疗机构需要自配制剂，必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定申领《制剂许可证》，无《制剂许可证》的医疗单位，严禁自行加工制剂。对配方有特殊疗效的，而该医疗机构无加工条件的，经市卫生行政部门确认批准后，到指定有条件的医药机构代为加工，并经
青岛市药品检验所检验合格后，方可用于临床。未经批准严禁制作和使用。
第十八条 医疗机构研制新药应按《中华人民共和国药品管理法》和《新药审批办法》的规定，办理报批手续；未经批准的，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。
第十九条 医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，对使用的药品负质量责任。
第二十条 医疗机构使用药品应做好用药咨询和药物疗效评价，收集药物的不良反应情况和监测药品质量，每季度向卫生行政部门报告一次药品质量信息，并接受卫生行政部门药政、药检人员和药品监督督员的依法监督检查。
第二十一条 医疗机构在医疗业务中使用药品，应当严格按照核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目或提高收费标准。
第二十二条 对违反药品管理法律、法规和本办法的，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者按下列规定处罚：
（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，彼该批假药冒充正品价格的五倍以上罚款；
（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，彼该批劣药相当正品价格三倍以下罚款；
（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
（四）无《制剂许可证》配制制剂的，责令停止违法行为，依法没收全部制剂和违法所得，并处以配制制剂的价格的5倍以下的罚款。有《制剂许可证》但配制制剂未经检验合格用于患者的，销售或变相销售配制制剂的，处以警告、20000元以下的罚款。
（五）元《药品使用许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格的五倍以下罚款；
（六）转让、出借、买卖《药品使用许可证》的，没收非法所得，并处以五百元至二千元的罚款；
（七）聘用不符合规定条件从药人员的，责令其改正，可并处以三千元以下罚款，对负有责任的领导处以五十元以上、三百元以下罚款；
（八）违反本办法第十一条规定的，责令改正，处以警告、1000元以下的罚款。
第二十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第二十四条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 本办法具体执行中的问题，由青岛市卫生局负责解释。
第二十六条 本办法自一九九四年五月一日起施行。


（1998年8月24日 青政发〔1998〕137号）


根据《中华人民共和国行政处罚法》和有关法律、法规的规定，现决定对《青岛市医疗机构使用药品管理办法》的行政处罚等有关内容作如下修改：
1、第二十二条（一）、（二）项中对负有责任的领导和直接责任人处罚的规定删去。
2、第二十二条（四）项修改为：“无《制剂许可证》配制制剂的，责令停止违法行为，依法没收全部制剂和违法所得，并处以配制制剂的价格的5倍以下的罚款。有《制剂许可证》但配制制剂未经检验合格用于患者的，销售或变相销售配制制剂的，处以警告、20000元以下的罚
款。”
3、第二十二条（六）项中的“吊销《药品使用许可证》”删去。
4、第二十二条（八）项修改为：“违反本办法第十一条规定的，责令改正，处以警告、1000元以下的罚款。”
5、删去第二十二条第二款的规定。



1994年1月31日
上海市人民政府


上海市铁路上海站地区综合管理暂行规定
上海市人民政府令［1998］第62号发布，自1998年10月1日起施行




第一条 （目的）
为了加强铁路上海站地区的综合管理，维护正常的社会秩序，根据有关法律、法规，制定本规定。
第二条 （地区范围）
本规定所称铁路上海站地区（以下称地区），是指东起大统路西侧人行道，西至恒丰路东侧人行道（含恒丰路立交桥桥洞），南起天目西路北侧人行道，北至中兴路南侧人行道范围内的公共区域（包括铁路上海站站前广场）。
第三条 （适用对象）
凡进入地区的单位和个人（包括地区内的单位及其所属人员，下同），均应当遵守本规定。
第四条 （综合管理机关）
上海市铁路上海站地区管理委员会（以下称地区管委会）负责审议地区综合管理的总体方案，研究、部署地区综合管理的重要事项，协调、处理地区综合管理的重大问题。
闸北区人民政府负责本规定的组织实施。
上海市铁路上海站地区管理委员会办公室（以下称地区管委会办公室）受地区管委会和闸北区人民政府双重领导，负责地区的日常综合管理和有关的组织、协调工作，督促相关管理部门依法履行各自的管理职责。
第五条 （治安和交通管理机关）
上海市公安局负责地区治安和交通管理的统一领导和指挥。
闸北区公安机关、铁路公安机关和地铁公安机关按照各自的职责和管辖分工，具体负责地区的治安和交通管理。
第六条 （地区监察队）
铁路上海站地区综合监察队（以下称地区监察队）具体负责地区的日常巡视和检查，并受闸北区有关管理部门委托，对相关违法行为实施处罚；对委托处罚范围以外的违法行为，地区监察队应当予以制止，并及时移送有关管理部门依法处理。
第七条 （治安秩序管理）
进入地区的单位和个人应当自觉维护社会公共秩序和公共安全。
对扰乱公共秩序、妨害公共安全、妨害社会管理秩序的行为，由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》、《上海市人民警察巡察条例》的有关规定予以处罚。
第八条 （道路交通管理）
进入地区的车辆和行人应当自觉遵守道路交通规则，维护交通秩序和道路畅通。
对违反道路交通管理规定的行为，由公安机关按照《中华人民共和国道路交通管理条例》和有关法规、规章的规定予以处罚。
第九条 （道路设施管理）
进入地区的单位和个人应当自觉维护道路（包括人行天桥和地道，下同）及其附属设施的完好。
对下列违法行为，地区监察队应当责令当事人改正，并受闸北区市政工程管理部门委托，按照《上海市城市道路桥梁管理条例》和有关法规、规章的规定予以处罚：
（一）擅自占用道路或者挖掘道路；
（二）占用道路设摊、堆物；
（三）偷盗、挪动、毁损窖井盖、路牌、交通隔离护栏等道路附属设施；
（四）损坏、侵占道路设施的其他行为。
第十条 （绿化管理）
进入地区的单位和个人应当自觉爱护绿化，保护各类绿化设施。
对下列违法行为，地区监察队应当责令当事人改正，并受闸北区园林管理部门委托，按照《上海市植树造林绿化管理条例》和有关法规、规章的规定予以处罚：
（一）任意占用绿地，拆除或者毁损绿化设施；
（二）在树旁和绿地内堆放杂物，挖坑取土，倾倒垃圾或者有毒有害的废渣、废液；
（三）擅自采摘花卉，折损、刻划树木，借树搭棚；
（四）践踏绿地、花坛；
（五）破坏绿化或者绿化设施的其他行为。
第十一条 （市容管理）
进入地区的单位和个人应当自觉维护市容美观、环境和谐。
对下列违法行为，地区监察队应当责令当事人改正，并受闸北区市容管理部门委托，按照《城市市容和环境卫生管理条例》和有关法规、规章的规定予以处罚：
（一）在建筑物、构筑物或者公共设施上张贴、涂写、刻画；
（二）吊挂、晾晒物品；
（三）建筑物或者构筑物的外墙、户外广告设施、霓虹灯、灯箱、招牌、宣传牌、遮阳棚等设施未保持整洁、完好；
（四）影响市容观瞻的其他行为。
第十二条 （环境卫生管理）
进入地区的单位和个人应当自觉维护环境卫生，保持环境整洁。
对下列违法行为，地区监察队应当责令当事人改正，并受闸北区环境卫生管理部门委托，按照《上海市环境卫生管理条例》和有关法规、规章的规定予以处罚：
（一）随地吐痰、便溺或者乱扔废弃物；
（二）任意倾倒建筑垃圾、工程渣土；
（三）车辆装载的货物散落、飞扬、流漏，或者装卸货物后未做到场地整洁；
（四）未按规定履行环境卫生责任区的清扫保洁义务；
（五）擅自拆除、迁移、占用、毁损环境卫生设施；
（六）破坏环境卫生的其他行为。
第十三条 （环境保护管理）
进入地区的单位和个人应当自觉保护地区环境，防止环境污染。
对下列违法行为，地区监察队应当责令当事人改正，并受闸北区环境保护管理部门委托，按照《上海市环境保护条例》和有关法律、法规、规章的规定予以处罚：
（一）焚烧产生有毒有害烟尘或者恶臭气味的物质；
（二）在施工、运输、装卸过程中产生大量粉尘和扬尘；
（三）在施工或者商业、娱乐活动中使用有关设备、器材，产生干扰周围环境的噪声；
（四）安装空调器、冷却设施违反有关规定，影响周围环境。
第十四条 （建筑规划管理）
进入地区的单位和个人应当服从规划管理，保证相关的建设工程符合地区规划。
对下列违法行为，地区监察队应当责令当事人改正，并受闸北区规划管理部门委托，按照《上海市城市规划条例》和有关法规、规章的规定予以处罚：
（一）擅自建造建筑物、构筑物；
（二）擅自设置户外广告设施；
（三）擅自改变临时建筑的用途；
（四）逾期未拆除临时建筑。
第十五条 （文明施工管理）
地区内建设工程的建设单位和施工单位应当文明施工，在施工现场周围设置符合统一标准的围墙、围栏以及明显的工程指示标牌和安全警示标志，并采取有效措施防止施工对交通、市容和环境的影响。
违反前款规定的，地区监察队应当责令当事人改正，并受闸北区建设管理部门或者其他有关部门委托，按照《上海市建设工程文明施工管理暂行规定》和有关法规、规章的规定予以处罚。
第十六条 （有关活动的禁止性规定）
地区内禁止从事下列活动：
（一）无证设摊经营、兜售物品；
（二）倒卖发票、车票或者其他有价证券；
（三）强行为旅客介绍食宿、搬运行李；
（四）随地躺卧、露宿；
（五）乞讨、拾荒；
（六）求职待聘或者作出求职待聘的表示；
（七）招用外来流动人员或者从事外来流动人员的劳务中介活动。
违反前款第（一）、（二）项规定的，地区监察队应当责令其改正，并受闸北区工商行政管理部门委托，按照《上海市取缔无照经营和非法交易市场暂行规定》和有关法规、规章的规定予以处罚；违反前款第（三）项规定的，地区监察队应当予以制止，并移送公安机关依法处理；违反
前款第（四）、（五）、（六）项规定的，地区监察队应当予以制止，并可以移送公安、民政部门，按照《上海市收容遣送管理条例》的规定，对有关人员予以收容遣送；违反前款第（七）项规定的，地区监察队应当责令其改正，并受闸北区劳动部门委托，按照《上海市外来流动人员管理
条例》和有关法规、规章的规定予以处罚。
第十七条 （有关活动的限制性规定）
在地区内从事下列活动，除依法经有关主管部门批准外，应当征得地区管委会办公室的同意：
（一）组织咨询、展览、宣传等活动；
（二）张挂、张贴或者发放宣传品、广告品；
（三）为旅客搬运行李等劳务活动；
（四）设置客运、货运站点等公共服务设施；
（五）影响地区管理秩序的其他活动。
违反前款规定的，地区监察队应当予以制止或者责令其改正；情节严重的，移送有关管理部门依法处理。
第十八条 （处罚程序）
地区监察队以委托行政管理部门的名义作出行政处罚，应当向当事人出具行政处罚决定书；收缴罚没款，应当出具市财政部门统一印制的罚没财物收据。
罚没款收入按照规定上缴国库。
第十九条 （复议和诉讼）
当事人对地区监察队的具体行政行为不服的，可以按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十条 （应用解释机关）
闸北区人民政府可以对本规定的具体应用问题进行解释。
第二十一条 （施行日期）
本规定自1998年10月1日起施行。



1998年9月26日