最高人民法院研究室对《关于严禁卖淫嫖娼的决定》施行后《关于严惩严重危害社会治安的犯罪分子的决定》第一条第（６）项的规定是否适用问题的电话答复

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安徽省黄山市人民政府


关于印发黄山市工伤保险市级统筹办法（试行）的通知

黄政〔2010〕8号


各区、县人民政府、黄山风景区管委会，黄山经济开发区管委会，市政府各部门、各直属机构：
《黄山市工伤保险市级统筹办法（试行）》已经2010年3月31日市人民政府第31次常务会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。


二○一○年四月九日　　

　　黄山市工伤保险市级统筹办法（试行）

第一章　总　则第一条　为提高我市工伤保险统筹层次，增强工伤保险基金抵御风险的能力，建立和完善工伤预防、工伤补偿、工伤康复相结合的工伤保险市级统筹制度，根据省人力资源和社会保障厅、财政厅《关于全面实施工伤保险市级统筹工作的意见》（皖人社发〔2009〕32号）精神，结合我市实际，制定本办法。
第二条　工伤保险市级统筹实现“五个统一”，即：统一参保范围、统一缴费基数和费率标准、统一基金财务管理、统一工伤认定和劳动能力鉴定、统一工伤保险待遇支付标准。
第三条　我市行政区域内各类企业、有雇工的个体工商户以及除行政机关、依照或者参照公务员制度管理事业单位、社会团体外的其他事业单位、民间非营利组织（以下简称用人单位）都应按照《工伤保险条例》（国务院第375号令）规定参加工伤保险。
行政机关、依照或者参照公务员制度管理的事业单位、社会团体中未在国家机关工作人员工伤政策覆盖范围的人员，用人单位应当为其办理工伤保险。第二章　工伤保险基金征收第四条　实行市级统筹后，市直（含黄山风景区、黄山经济开发区，下同）和各区县人力资源和社会保障部门负责本辖区内用人单位的参保扩面登记、人员信息变更、稽核监督等工作；工伤保险费由同级地税机关按照《安徽省社会保险费征缴暂行规定》及有关规定组织征缴。
第五条　用人单位应按本单位在职职工上年度工资总额如实申报缴费基数。用人单位职工本人工资低于安徽省上年度职工平均工资60%的，以安徽省上年度职工平均工资的60%作为缴费基数；高于安徽省上年度职工平均工资300%的，按照安徽省上年度职工平均工资的300%作为缴费基数。
有雇工的个体工商户以安徽省上年度职工平均工资为缴费基数。
第六条　工伤保险缴费费率根据以支定收、收支平衡的原则确定。根据不同行业的工伤风险程度实行行业差别费率。按照原劳动和社会保障部《关于工伤保险费率问题的通知》（劳社部发〔2003〕29号）文件规定，结合我市实际情况，确定风险较小行业的基准费率为职工工资总额的0.8%，中等风险行业基准费率为职工工资总额的1.2%，风险较大行业基准费率为职工工资总额的2%。
事业单位、民间非营利组织参加工伤保险的缴费费率，按照职工工资总额的0.5%执行。第三章　工伤认定和劳动能力鉴定第七条　参保单位发生工伤事故后，应在48小时内向参保地人力资源和社会保障行政部门报告。
第八条　工伤认定由市人力资源和社会保障行政部门作出决定。市直管辖范围内发生的工伤，由市人力资源和社会保障行政部门进行受理、调查和认定；各区县行政区域内发生的工伤，由市人力资源和社会保障行政部门委托区县人力资源和社会保障行政部门进行受理、调查，工伤认定结论由市人力资源和社会保障行政部门作出。
各区县人力资源和社会保障行政部门对本行政区域内发生的重大或复杂的工伤事故，应及时向市人力资源和社会保障行政部门报告；必要时市人力资源和社会保障行政部门可直接受理、调查和认定。
第九条　工伤职工的劳动能力鉴定工作，由市劳动能力鉴定委员会统一组织实施。各区县人力资源和社会保障行政部门负责相关材料收集、审核、整理、送达。第四章　基金管理与待遇支付第十条　各级工伤保险经办机构根据社会保险基金财务制度有关规定，认真编制工伤保险基金收支预算，并严格履行报批程序。工伤保险基金收支预算经市政府批准后，原则上不再调整和追加，遇到特殊情况确需调整和追加的，由区县人力资源和社会保障局会同财政局提出申请，经市工伤保险经办机构审核，报市人力资源和社会保障局会同市财政局等有关部门研究后，报市政府批准。
第十一条　工伤保险基金实行市级统筹，由市工伤保险经办机构统一管理和调度使用，纳入市“工伤保险基金财政专户”（以下简称财政专户）集中收付，实行“收支两条线”管理。各级财政部门和工伤保险经办机构分别设立财政专户和“工伤保险基金支出户”（以下简称支出户），建立本级工伤保险基金账务，分级核算工伤保险基金收支和结余，按月与市财政部门和市工伤保险经办机构对账。
第十二条　工伤保险费由各级地税部门负责征收，直接进入同级国库，各区县国库部门依据同级财政部门拨款书按月上划到市国库。全市征收的工伤保险费由市财政部门按月划转到市财政专户。
实行市级统筹前各级工伤保险基金历年收支结余的情况，由市政府组织有关部门进行审计。各级工伤保险结余基金全额上划到市财政专户，实行统一管理；市级统筹前存在基金缺口的区县，缺口资金由当地政府负责补齐；各区县工伤保险基金形成的债权，由当地政府负责清理回收；工伤保险基金形成的债务，由当地政府承担。
各地上划的工伤保险历年结余基金，用于弥补实施市级统筹后各地工伤保险基金的收支缺口。
第十三条　各级工伤保险经办机构根据年度支出预算并结合实际上划到市财政专户的工伤保险费情况，每季20日前编制下一季度工伤保险待遇支付计划，由区县人力资源和社会保障和财政部门审核盖章后，报市工伤保险经办机构审核汇总，由市人力资源和社会保障局复核，送市财政局审批。市财政局依据审批后的支付计划，及时将资金分别拨付到市工伤保险经办机构的支出户和区县的财政专户。市财政局拨付的资金，少于区县当季实际支付工伤保险待遇的部分，由当地政府垫付，年终统一结算。
第十四条　各区县工伤保险基金支付，与其扩面和基金征缴任务挂钩。完成当年扩面与征缴任务的区县，所征收基金不够支付工伤待遇的，先从各地上划的统筹前历年基金结余中解决，仍不足支付的，从市工伤保险基金中予以支付；未完成当年任务的区县，当年支付的不足部分，由各区县政府自行解决。
第十五条　工伤保险待遇支付标准按《工伤保险条例》、《安徽省实施〈工伤保险条例〉办法》（省政府第169号令）以及《关于转发安徽省实施〈工伤保险条例〉办法的通知》（黄政办〔2004〕48号）规定执行。
市直参保单位发生的工伤，相关待遇由市工伤保险经办机构直接支付。各区县参保单位发生的工伤，相关待遇由各区县工伤保险经办机构负责支付。
各区县参保单位发生工伤保险医疗费，个人单笔在1万元以下的，由各区县工伤保险经办机构直接审核支付，报市工伤保险经办机构备案；工伤保险医疗费在1万元（含）以上的，由各区县工伤保险经办机构受理审核，报市工伤保险经办机构批准后，在各区县工伤保险基金支出户基金中支付。
第十六条　建立工伤保险储备金制度。储备金用于发生重特大工伤伤亡事故的工伤保险待遇支付，各地当期上解的工伤保险基金和储备金不足支付时，按1：1的比例由同级人民政府和市级储备金垫付，市级储备金的下拨金额，一般为各地上解储备金数额的1—5倍，特殊情况最高不超过10倍。工伤保险储备金上解等规定按市劳动保障局、财政局《转发关于印发〈安徽省工伤保险储备金管理使用暂行办法〉的通知及建立黄山市工伤保险储备金制度有关问题的通知》（黄劳社医险〔2007〕31号）执行。第五章　定点医疗机构及工伤职工就医管理第十七条　工伤医疗机构、辅助器具配置机构定点资格由市人力资源和社会保障行政部门按照有关规定确定。
第十八条　各级工伤保险经办机构按照规定与取得相应资格的工伤医疗机构签订服务协议，实行协议管理。
第十九条　市工伤保险经办机构按照规定与取得资格的辅助器具配置机构签定服务协议。工伤职工经市劳动能力鉴定委员会作出配置辅助器具的确认后，到指定的配置机构配置辅助器具。
第二十条　市工伤保险经办机构按照规定与获得省人力资源和社会保障厅认定资格的工伤保险康复医疗机构签订服务协议。工伤职工经市劳动能力鉴定委员会作出康复性治疗的确认后，送往工伤康复定点医疗机构进行康复治疗。
第二十一条　除抢救外，工伤职工应当在本单位就近的工伤保险定点医疗机构医治。
第二十二条　工伤职工因伤情和医疗条件所限，需要转出统筹地以外医疗机构治疗的，应由负责治疗的定点医疗机构提出，报经市工伤保险经办机构备案后办理转院手续。第六章　组织领导和工作职责第二十三条　实行工伤保险市级统筹后，各区县政府仍负责本行政区域内的工伤保险工作；人力资源和社会保障部门负责工伤保险扩面、稽核和工伤待遇支付等工作；地税部门负责工伤保险费征缴工作，财政部门负责对基金监督管理工作。
市对各区县工伤保险基金实行核算管理，并建立激励约束机制，工伤保险工作纳入当地政府和人力资源和社会保障行政部门两级目标任务考核体系，促进各区县工伤保险扩面征缴工作。
第二十四条　各级政府要加强工伤保险经办机构的经办能力建设，配备必要的工作人员，安排必要的业务经费，保证工伤保险业务的正常开展。市人力资源和社会保障行政部门应加强对各区县人力资源和社会保障行政部门工伤认定及相关经办业务的工作指导与管理，进行定期和不定期的检查，发现问题，及时解决。
第二十五条　各区县协助工伤认定所需的调查费等，根据其目标管理任务完成情况，按照市劳动保障局、财政局《转发安徽省工伤保险专项经费管理暂行办法的通知》（黄劳社秘〔2008〕126号）执行。
第二十六条　市工伤保险经办机构与各区县工伤保险经办机构实行联网管理，使用统一的符合“金保工程”要求的计算机管理信息系统，做到全市工伤保险信息化工作“标准统一、资源共享、安全高效”。第七章　附则第二十七条　建筑施工企业农民工参加工伤保险办法按市劳动保障局、建设委员会《转发关于做好建筑施工企业农民工参加工伤保险有关工作的通知》（黄劳社秘〔2009〕109号）执行。
第二十八条　本办法由市人力资源和社会保障行政部门负责解释。
第二十九条　本办法自二○一○年七月一日起施行。　　　　　　　　　　　　


国家药监局


一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）
国家药品监督管理局


（2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过）

第一章 总则
第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。
第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》（以下简称《目录》）实施重点监督管理。《目录》（见附件）由国家药品监督管理局公布并调整。
第三条 凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。

第二章 生产的监督管理
第四条 生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的《无菌医疗器具生产管理规范》及无菌器械的《生产实施细则》。
无菌器械必须严格按标准进行检验，未经检验或检验不合格的不得出厂。
第五条 生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录，票据和记录应保存至产品有效期满后两年。
购销记录应包括：销售或购进的单位名称，供应或采购数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
第六条 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出厂外。
第七条 生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：
（一）加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
（二）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
（三）销售人员的身份证。
第八条 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家、省级药品监督管理局应自受理申请之日起30个工作日内给
予变更。
企业名称变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。
第九条 生产企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。
第十条 生产企业连续停产一年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产二年以上的，其产品注册证书自行失效。
第十一条 留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即封存该批号产品，并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故的，要在24小时内报告所在地省级药品监督管理部门。
第十二条 监督检查中，发现生产企业有不符合《生产实施细则》要求的，由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。
第十三条 生产企业不得有下列行为：
（一）伪造或冒用他人厂名、厂址或生产企业证件；
（二）出租或出借本生产企业有效证件；
（三）违反规定采购零部件或产品包装；
（四）伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号；
（五）对不合格品、废弃零部件、过期或废弃产品包装不按规定处理；
（六）擅自增加产品型号、规格；
（七）企业销售人员代销非本企业生产的产品；
（八）向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易。

第三章 经营的监督管理
第十四条 经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。
第十五条 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。
无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。
第十六条 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后两年。
第十七条 经营企业销售人员销售无菌器械，应出具下列证明：
（一）加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
（二）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；
（三）销售人员的身份证。
第十八条 经营企业发现不合格无菌器械，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。经验证为不合格的，经营企业必须及时通知该批无菌器械的经营企业和使用单位停止销售或使用。对不合格产品，应在所在地药品监督管理部门监督下予以处理。
对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回不合格产品。
第十九条 经营企业经营不合格无菌器械，经营者不能指明不合格品生产者的，视为经营无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。
第二十条 经营无菌器械不得有下列行为：
（一）经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械；
（二）伪造或冒用《医疗器械经营企业许可证》；
（三）出租或出借《医疗器械经营企业许可证》；
（四）经营不合格、过期或已淘汰无菌器械；
（五）无购销记录或伪造、变造购销记录；
（六）从非法渠道采购无菌器械；
（七）向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易。

第四章 使用的监督
第二十一条 医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。
医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
（一）从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明，所出具证明的内容按第七条规定。
（二）从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明，所出具证明的内容按第十七条规定。
第二十二条 医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。
医疗机构不得重复使用无菌器械。
第二十三条 医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
第二十四条 医疗机构使用不合格无菌器械，不能指明不合格品生产者的，视为使用无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。
第二十五条 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
第二十六条 医疗机构不得有下列行为：
（一）从非法渠道购进无菌器械；
（二）使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；
（三）使用过期、已淘汰无菌器械；
（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

第五章 无菌器械的监督检查
第二十七条 国家药品监督管理局负责编制全国无菌器械的抽查计划，并组织实施。省级药品监督管理局负责编制本辖区无菌器械的抽查计划，报国家药品监督管理局备案后组织实施。
国家药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理局公布无菌器械抽查结果。
第二十八条 生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的，可以自收到检验报告之日起15日内，向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验，由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。

第六章 罚则
第二十九条 未取得《医疗器械产品注册证》生产无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。
已取得《无菌器械产品注册证》的企业新建、改建厂房未经批准擅自生产的；伪造他人厂名、厂址、产品批号的；伪造或冒用《医疗器械产品注册证》，擅自增加无菌器械型号、规格的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。
第三十条 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
第三十一条 生产不符合国家标准或行业标准的无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十七条处罚。
第三十二条 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十八条处罚。
第三十三条 经营无产品注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的无菌器械的，或者从非法渠道购进无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十九条处罚。
第三十四条 办理无菌器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取无菌器械产品注册证书的，依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。
第三十五条 医疗机构使用无《医疗器械产品注册证》、无合格证明、过期、失效、淘汰无菌器械的，或者从非法渠道购进无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条处罚。
第三十六条 医疗机构重复使用无菌器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，按《医疗器械监督管理条例》第四十三条处罚。
第三十七条 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款：
（一）生产企业违反《生产实施细则》规定生产的；
（二）生产企业伪造产品原始记录及购销票据的；
（三）生产企业销售其他企业无菌器械的；
（四）生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的；
（五）经营不合格无菌器械的；
（六）医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的；
（七）生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。
第三十八条 无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以5000元以上2万元以下罚款。
第三十九条 无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。
第四十条 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
（一）发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的；
（二）对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的；
（三）经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的；
（四）使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的。

第七章 附则
第四十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第四十二条 本办法自颁布之日起实施。



2000年10月13日